Ilaria
Zollino
Ferrara
Efficacia e sicurezza di un nuovo filler a base di acido ialuronico: uno studio clinico prospettico
Zollino I, Franceschelli A. Background: Perdita di volume ed imperfezioni del viso, collo o mani possono causare distress psicologico oltre che stigmatizzazione e disagio nelle relazioni interpersonali1,2. Recentemente un’ampia gamma di filler a base di acido ialuronico (HA) con ridotto cross-linking sono stati sviluppati per correggere difetti della pelle e per supportare i tessuti molli 3-5. Obiettivo: Scopo di questo studio prospettico è valutare efficacia e sicurezza di un nuovo filler a base di HA (2.5% mg/ml) (4 formulazioni con caratteristiche reologiche differenti) sviluppato applicando tecnologia cross-linking conservativa e purificato mediante processo di dialisi water for injection (BDDE < 0.1 ppm). Materiali e Metodi: Soggetti adulti con problemi estetici di invecchiamento del viso o con distress psicologico dovuto a difetti della pelle sono state incluse nello studio e hanno ricevuto una o più fiale di filler a base di HA secondo le indicazioni mediche e le necessità estetiche. Soddisfazione paziente e sicurezza trattamento sono state registrate dal primo trattamento fino all’ultimo follow-up. Consenso informato è stato ottenuto da tutte le pazienti. Lo studio è stato condotto in accordo con la Dichiarazione di Helsinki e le linee-guida di Buona Pratica Clinica. Risultati: 407 pazienti (età media: 52.1 ± 11.2) sono stati inclusi nello studio (1.070 trattamenti, 2.63 ± 2.25 fiale/soggetto) e monitorati per un periodo medio di 6.0 ± 4.6 mesi. Più del 98% dei pazienti ha dichiarato di essere soddisfatta del trattamento ricevuto. Effetti collaterali lievi e transitori (i.e., ematoma e gonfiore) sono stati osservati nel 55% delle pazienti e scomparsi in molti casi senza trattamento farmacologico. Conclusione: Questo nuove filler a base di HA, sviluppato con tecnologia cross-linking conservativa, ha dimostrato di essere idoneo per il raggiungimento di risultati estetici dall’aspetto naturale mantenendo la sua efficacia anche nel lungo periodo ed un eccellente profilo di sicurezza anche nel caso di trattamenti ripetuti.